伊康宁(厄贝沙坦胶囊)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:伊康宁
通用名称:厄贝沙坦胶囊
英文名称:Irbesartan Capsules

【成份】

本品主要成份为盐酸洛美沙星

【 适应症 】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。 2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。 3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.腹腔、胆道、伤寒等感染。 5. 骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 8. 其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶见发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。

【禁忌】

1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g(4粒),此后0.2g(2粒),一日1次 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。 6.本品清除半衰期长达7-8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g(3粒),每日2次。 7.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。 8.患者的尿ph值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200-1500mm以上。 9.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

 尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。



妊娠与哺乳期注意事项:

1.作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品;

2.本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇;

3.本品禁用于哺乳期妇女。



老人注意事项:

 老年患者使用本品时不需调节剂量。

【药物相互作用】

1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2.硫酸铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫酸糖铝和制酸药则影响甚微。 3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。 6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。 8.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

【药理作用】

本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大扬埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

【说明书修订日期】

核准日期:2007.5.10 修改日期:2007.5.26

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 厄贝沙坦胶囊 国药准字H20093583 珠海润都制药股份有限公司 胶囊剂 75mg
2 厄贝沙坦胶囊 国药准字H20052155 浙江弘盛药业有限公司 胶囊剂 75mg
3 厄贝沙坦胶囊 国药准字H20010530 哈药集团制药六厂 胶囊剂 75mg
4 厄贝沙坦胶囊 国药准字H20073595 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 胶囊剂 75mg
5 厄贝沙坦胶囊 国药准字H20000540 珠海润都制药股份有限公司 胶囊剂 150mg
6 厄贝沙坦胶囊 国药准字H20000546 上海信谊天平药业有限公司 胶囊剂 75mg