注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的功效与作用

【药品名称】

通用名称:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
英文名称:Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection

【成份】

主要组成成分:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

【 适应症 】

1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。3.预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。4.使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。
【不良反应】

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
【禁忌】

1;对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2;自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞,血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2.本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。5
【药物相互作用】

1 本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。
2 本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3 注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本品。
【药理作用】

1 药理作用:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。
2 毒理作用:
1) 急性毒性:结果表明,以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射,未能求出LD50。其最大耐受量达5000μg/kg,相当于人临床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,观察14天,皮下注射和腹腔注射两种给药途径,动物均未见有明显行
【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 国药准字S20020007 安徽江中高邦制药有限责任公司(原名:淮南福寿药业有限公司) 冻干制剂 150μg/支