辛化诺(重组人干扰素α2b注射液)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:辛化诺
通用名称:重组人干扰素α2b注射液
英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection

【成份】

重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

【 适应症 】

1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
【不良反应】

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
【禁忌】

1  对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。
2  患有严重心脏疾病者。
3  严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4  癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。

【注意事项】

1  本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
2  以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

【药物相互作用】

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。
【药理作用】

药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20000012 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 注射剂 100万IU/支、500万IU/支
2 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20040010 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 注射剂 600万IU/支
3 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20000013 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 注射剂 300万IU/支
4 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20030013 上海华新生物高技术有限公司 注射剂 300万IU/瓶
5 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20030012 上海华新生物高技术有限公司 注射剂 100万IU/瓶
6 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20030032 北京凯因科技股份有限公司 注射剂 0.5ml:500万IU(预充式注射器)
7 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20030031 北京凯因科技股份有限公司 注射剂 100万IU(1.0ml)/瓶(支)
8 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20060093 北京凯因科技股份有限公司 注射剂 0.6ml:600万IU(预充式注射器)
9 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20030030 北京凯因科技股份有限公司 注射剂 0.3ml:300万IU(预充式注射器)
10 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20113008 长春海伯尔生物技术有限责任公司 注射剂 1000万IU/1.0ml
11 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20060089 长春海伯尔生物技术有限责任公司 注射剂 300万IU/0.3ml
12 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20070003 长春海伯尔生物技术有限责任公司 注射剂 500万IU/0.5ml
13 重组人干扰素α2b注射液 国药准字S20113009 长春海伯尔生物技术有限责任公司 注射剂 600万IU/0.6ml