安素美(盐酸头孢他美酯干混悬剂)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:安素美
通用名称:盐酸头孢他美酯干混悬剂
英文名称:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

【成份】

本品主要成份为盐酸头孢他美酯,其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。 分子式:C20H25N5O7S2?HCl 分子量:548.04。

【 适应症 】
本品适用于敏感菌引起的下列感染: 1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3、泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。
【不良反应】

  1 消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高,转氨酶一过性升高等。

  2 皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。

  3 中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。

  4 血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。

  5 其它罕见的反应:龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】

  1 对青霉素类药物过敏者慎用。

  2 若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。

  3 在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。

  4 本品应放到儿童触及不到的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

妊娠与哺乳期注意事项:
1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,有推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

老人注意事项:
推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

抗酸剂,H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【药理作用】

本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌;对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 盐酸头孢他美酯干混悬剂 国药准字H20040678 浙江普洛康裕制药有限公司 口服混悬剂 按C14H15N5O5S2计算90.65mg
2 盐酸头孢他美酯干混悬剂 国药准字H20054544 浙江震元制药有限公司 口服混悬剂 90.65mg
3 盐酸头孢他美酯干混悬剂 国药准字H20010452 浙江震元制药有限公司 口服混悬剂 180mg(按C14H15N5O5S2计算)