琥乙红霉素片的功效与作用

【药品名称】

通用名称:琥乙红霉素片
英文名称:Cimetidine Capsules

【成份】

化学名称:琥乙红霉素 分子式:C43H75NO16 分子量:862.07

【 适应症 】

1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.军团菌病。 3.肺炎支原体肺炎。 4.肺炎衣原体肺炎。 5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原体结膜炎。 7.厌氧菌所致的口腔感染。 8.空肠弯曲菌肠炎。 9.百日咳。 10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸
【不良反应】

1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。 5.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌】

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
【注意事项】

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3.用药期间定期检查肝功能。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
【特殊人群用药】

儿童注意事项:

 尚不明确。



妊娠与哺乳期注意事项:

1.因出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇禁用。

2.由于本品有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。



老人注意事项:

 尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同时使用。 3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。 4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。 5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6.本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7.大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8.与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。
【药理作用】

本品属大环内酯类抗生素,为红霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。 本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(P位)与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。
【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 琥乙红霉素片 国药准字H41022325 河南太龙药业股份有限公司豫中制药厂 片剂 按C37H67NO13计0.1g(10万单位)
2 琥乙红霉素片 国药准字H33021465 浙江佐力药业股份有限公司 片剂 0.125g(12.5万单位)
3 琥乙红霉素片 国药准字H11020270 北京紫竹药业有限公司 片剂 按C37H67NO13计算 0.125g(12.5万单位)
4 琥乙红霉素片 国药准字H61023364 西安汉丰药业有限责任公司 片剂 按C37H67NO13计算0.25g(25万单位)
5 琥乙红霉素片 国药准字H34023334 东芝堂药业(安徽)有限公司 片剂 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)
6 琥乙红霉素片 国药准字H14023562 山西仟源制药股份有限公司 片剂 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)
7 琥乙红霉素片 国药准字H20054916 生命科技(中山)生物药业有限公司 片剂 按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)
8 琥乙红霉素片 国药准字H41021604 开封康诺药业有限公司 片剂 按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)
9 琥乙红霉素片 国药准字H21023800 辽宁奇尔康药业有限公司 片剂 按C37H67NO13计0.1g(10万单位)
10 琥乙红霉素片 国药准字H21022182 大连水产药业有限公司 片剂 按C37H67N013计0.125g(12.5万单位)
11 琥乙红霉素片 国药准字H21022183 大连水产药业有限公司 片剂 按C37H67N013计0.1g(10万单位)
12 琥乙红霉素片 国药准字H21023801 辽宁奇尔康药业有限公司 片剂 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)
13 琥乙红霉素片 国药准字H10973001 南京圣和药业有限公司 片剂 0.125g(12.5万单位)
14 琥乙红霉素片 国药准字H21024566 爱生药业(沈阳)有限公司 片剂 按C37H67N013计0.1g(10万单位)
15 琥乙红霉素片 国药准字H21024565 爱生药业(沈阳)有限公司 片剂 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)