利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:利复星
通用名称:甲磺酸左氧氟沙星注射液
英文名称:Levofloxacin Mesylate Injection

【成份】

  甲磺酸左氧氟沙星。

【 适应症 】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染
【不良反应】

  用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状:皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】

  对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

  1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量:20~49ml/min 首剂400mg以后每24小时200mg;10~19ml/min 首剂400mg以后每48小时200mg;3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。5.药物相互作用 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
18岁发下患者禁用。

妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

  尚不明确。

【药理作用】

  本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。
【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月17日 修改日期:2011年03月17日 修改日期:2011年09月29日

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 甲磺酸左氧氟沙星注射液 国药准字H20000356 华润双鹤药业股份有限公司 注射剂(大容量注射剂) 100ml:0.1g(以左氧氟沙星计)
2 甲磺酸左氧氟沙星注射液 国药准字H20065141 华润双鹤药业股份有限公司 注射剂(大容量注射剂) 250ml:甲磺酸左氧氟沙星0.5g(按左氧氟沙星计)与氯化钠2.25g
3 甲磺酸左氧氟沙星注射液 国药准字H19980192 华润双鹤药业股份有限公司 注射剂(大容量注射剂) 100ml:0.2g(以左氧氟沙星计)
4 甲磺酸左氧氟沙星注射液 国药准字H20020481 河南天方药业股份有限公司 注射剂 按左氧氟沙星计 2ml:0.2g
5 甲磺酸左氧氟沙星注射液 国药准字H20020480 河南天方药业股份有限公司 注射剂 按左氧氟沙星计 2ml:0.1g
6 甲磺酸左氧氟沙星注射液 国药准字H20040449 河南天方药业股份有限公司 注射剂 按左氧氟沙星计2ml:0.3g