凯韦可(注射用美洛西林钠舒巴坦钠)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:凯韦可
通用名称:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Inosine for Injection

【成份】

本品为复方制剂,其组分为美洛西林钠与舒巴坦钠。

【 适应症 】

本本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产β-内酰胺酶耐药菌引起的中、重度下列感染性疾病,包括:1.呼吸系统感染:如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等;2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;3.腹腔感染:如胆道感染等;4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;5.性病:淋病等;6.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【禁忌】

对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】

1 本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。 2 本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 3 本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。 4 延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 5 本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。 6 所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。 7 长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【药物相互作用】

本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍使用。

【药理作用】

药理作用:本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用,而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外,美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究:目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。舒巴坦:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20050930 山西仟源制药股份有限公司 注射剂 3.75g
2 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20061212 山西仟源制药有限公司 注射剂 0.625g(美洛西林钠0.5g和舒巴坦钠0.125g)
3 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20030073 瑞阳制药有限公司 无菌分装粉针剂 2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g与C8H11NO5S 0.50g)
4 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20040991 瑞阳制药有限公司 无菌分装粉针剂 3.75g
5 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20052020 瑞阳制药有限公司 无菌分装粉针剂 0.625g(美洛西林钠0.5g与舒巴坦钠0.125g)
6 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20030072 瑞阳制药有限公司 无菌分装粉针剂 1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
7 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20010821 海南通用三洋药业有限公司 注射剂 2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g与C8H11NO5S 0.5g)
8 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20010820 海南通用三洋药业有限公司 注射剂 1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
9 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20030344 海南通用三洋药业有限公司 注射剂 3.75g(C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
10 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20040342 海南通用三洋药业有限公司 注射剂 0.625g(C21H25N5O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.125g)
11 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20133142 苏州二叶制药有限公司 注射剂 2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g与C8H11NO5S 0.5g)
12 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20133141 苏州二叶制药有限公司 注射剂 3.75g(C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
13 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 国药准字H20113515 苏州二叶制药有限公司 注射剂 1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)