泛昔洛韦片的功效与作用

【药品名称】

通用名称:泛昔洛韦片
英文名称:Famciclovir Tablets

【成份】

本品主要成分为泛昔洛韦。

【 适应症 】
用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【不良反应】

常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:

1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。

2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。

3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒战等

4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低,偶有血肌酐增高,曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭。

【禁忌】

  1.对本品及喷昔洛韦过敏者禁用;

  2.孕妇,哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

  1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认;

  2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量;

  3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究;

  4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象;

  5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药;

  6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹,本品是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。



妊娠与哺乳期注意事项:

  孕妇,哺乳期妇女慎用。



老人注意事项:

65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

【药物相互作用】

1.本品与丙磺舒或其他主要由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。

2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【药理作用】

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。

2.作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。

3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 泛昔洛韦片 国药准字H20103515 四川省百草生物药业有限公司 片剂 0.125g
2 泛昔洛韦片 国药准字H19991379 海正辉瑞制药有限公司 片剂 0.125g
3 泛昔洛韦片 国药准字H20000352 广东元宁制药股份有限公司 片剂 0.125g
4 泛昔洛韦片 国药准字H20020255 广东元宁制药股份有限公司 片剂 0.25g
5 泛昔洛韦片 国药准字H20103405 武汉福星生物药业有限公司 片剂 0.125g
6 泛昔洛韦片 国药准字H19991113 地奥集团成都药业股份有限公司 片剂 0.125g
7 泛昔洛韦片 国药准字H20093927 山东罗欣药业股份有限公司 片剂 0.25g
8 泛昔洛韦片 国药准字H20083370 山东罗欣药业股份有限公司 片剂 0.125g
9 泛昔洛韦片 国药准字H20113101 海南中化联合制药工业股份有限公司 片剂 0.25g
10 泛昔洛韦片 国药准字H19991385 北京嘉林药业股份有限公司 片剂 0.25g
11 泛昔洛韦片 国药准字H19991384 北京嘉林药业股份有限公司 片剂 0.125g
12 泛昔洛韦片 国药准字H20094190 湖南金泰制药有限公司 片剂 0.125g
13 泛昔洛韦片 国药准字H20094056 宜昌长江药业有限公司 片剂 0.25g
14 泛昔洛韦片 国药准字H20094067 浙江国光生物制药有限公司 片剂 0.125g
15 泛昔洛韦片 国药准字H20094068 浙江国光生物制药有限公司 片剂 0.25g