骨化三醇软胶囊的功效与作用

【药品名称】

通用名称:骨化三醇软胶囊
英文名称:Calcitriol Capsules

【 适应症 】
绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
【不良反应】
由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合征或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。 长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。 并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6.mg/100 mL或1.9.mmol/L)可能发生软组织钙化,这些表现可通过
【禁忌】

凡与高血钙有关的疾病。

【注意事项】
高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以致钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9-11.mg/100 mL,或2250-2750 umol/L)高出1.mg/100 mL,或血肌酐升高到大于120 umol/L,应立即停止服用本品直至血钙正常。 肾功能正常的患者,慢性高血钙可能与血肌酐增加
【药理作用】

  骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一,通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成,正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug,并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。

  骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用,包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用,为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。

  肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常,纠正低血钙,及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛,并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。

  维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足,可考虑本品作为一种替代性治疗。

  维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中,血钙水平降低,本品治疗能降低磷的管式清除,并结合磷制剂的治疗,恢复骨的生长。

  即使在很高剂量,无证据表明维生素D对人具有致畸作用。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 骨化三醇软胶囊 国药准字H20030491 青岛正大海尔制药有限公司 胶丸剂 0.25μg
2 骨化三醇软胶囊 国药准字H20143142 青岛正大海尔制药有限公司 胶囊剂 1.0μg
3 骨化三醇软胶囊 国药准字H20143141 青岛正大海尔制药有限公司 胶囊剂 0.5μg