氧氟沙星胶囊的功效与作用

【药品名称】

通用名称:氧氟沙星胶囊
英文名称:Ofloxacin Capsules

【成份】

本品主要成份为:氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸。分子式:C18H20FN3O4 分子量:361.38

【 适应症 】

适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【不良反应】

1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐; 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠; 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉。震颤; (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现; (3)静脉炎; (4)结晶尿,多见于高剂量应用时; (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清胺转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药; 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上; 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量; 4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药; 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量; 6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史
【特殊人群用药】

儿童注意事项:
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

老人注意事项:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2b)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收,不宜合用。

【药理作用】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 氧氟沙星胶囊 国药准字H10930072 上海六合堂生物科技项城制药有限公司 胶囊剂 0.1克
2 氧氟沙星胶囊 国药准字H10930222 深圳致君制药有限公司 胶囊剂 0.1g
3 氧氟沙星胶囊 国药准字H20054234 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 胶囊剂 0.1g
4 氧氟沙星胶囊 国药准字H32026205 必康制药江苏有限公司 胶囊剂 0.1g
5 氧氟沙星胶囊 国药准字H32024527 成都倍特药业有限公司 胶囊剂 0.1g
6 氧氟沙星胶囊 国药准字H32026286 江苏黄河药业股份有限公司 胶囊剂 0.1g
7 氧氟沙星胶囊 国药准字H32026289 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 胶囊剂 0.1g
8 氧氟沙星胶囊 国药准字H14023209 山西太行药业股份有限公司 胶囊剂 0.1g
9 氧氟沙星胶囊 国药准字H14022429 山西津华晖星制药有限公司 胶囊剂 0.1g
10 氧氟沙星胶囊 国药准字H10940125 陕西方舟制药有限公司 胶囊剂 0.1g
11 氧氟沙星胶囊 国药准字H20030174 沈阳中国医科大学制药有限公司 胶囊剂 0.1g
12 氧氟沙星胶囊 国药准字H21023805 辽宁一成药业有限公司 胶囊剂 0.1g
13 氧氟沙星胶囊 国药准字H10940225 沈阳东陵药业股份有限公司 胶囊剂 0.1g
14 氧氟沙星胶囊 国药准字H32025016 江苏聚荣制药集团有限公司 胶囊剂 0.1g
15 氧氟沙星胶囊 国药准字H10930220 浙江众益制药股份有限公司 胶囊剂 0.1g