盐酸环丙沙星片的功效与作用

【药品名称】

通用名称:盐酸环丙沙星片
英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets

【成份】

本品主要成份为盐酸环丙沙星。其化学名为1-丙基-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物。

【 适应症 】

用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。
【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。

4.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(4)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2.本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。

3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。



妊娠与哺乳期注意事项:

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。



老人注意事项:

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本口前2小时,或服药后6小时服用。

3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定荼碱类血药浓度和调整剂量。

4.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

6.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

7.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

8.去羟肌苷(DDl)药可减少本品的口服吸收,因其制剂所含的铝及镁,可与本品螯合,故不宜合用。

【药理作用】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 盐酸环丙沙星片 国药准字H14023444 山西太原药业有限公司 片剂(薄膜衣) 0.25g(按环丙沙星计)
2 盐酸环丙沙星片 国药准字H41022292 河南省百泉制药有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
3 盐酸环丙沙星片 国药准字H14020846 山西振东安特生物制药有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
4 盐酸环丙沙星片 国药准字H12020798 天津太平洋制药有限公司 片剂(薄膜衣) 0.25g(按环丙沙星计)
5 盐酸环丙沙星片 国药准字H42020776 湖北潜江制药股份有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
6 盐酸环丙沙星片 国药准字H32021943 江苏晨牌药业集团股份有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
7 盐酸环丙沙星片 国药准字H32024107 江苏悦兴药业有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
8 盐酸环丙沙星片 国药准字H43020299 康普药业股份有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
9 盐酸环丙沙星片 国药准字H13022182 北京中新制药厂 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
10 盐酸环丙沙星片 国药准字H41021480 河南康达制药有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
11 盐酸环丙沙星片 国药准字H52020028 贵州肾元制药有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
12 盐酸环丙沙星片 国药准字H13021886 石药集团河北永丰药业有限公司 片剂 0.25g
13 盐酸环丙沙星片 国药准字H32024181 东盛科技启东盖天力制药股份有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)
14 盐酸环丙沙星片 国药准字H14023934 山西云鹏制药有限公司 片剂(薄膜衣片) 0.25g(按环丙沙星计)
15 盐酸环丙沙星片 国药准字H14023986 山西兰花药业有限公司 片剂 0.25g(按环丙沙星计)