乳酸环丙沙星注射液的功效与作用

【药品名称】

通用名称:乳酸环丙沙星注射液
英文名称:Ciprofloxacin Lactate Injection

【成份】

本品主要成分为环丙沙星,其化学名为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。分子式:C17H18FN3O3分子量:331.4

【 适应症 】

用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生:(1).癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2).血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3).静脉炎。(4).结晶尿,多见于高剂量应用时。(5).关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】

对本品及任何一种氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量,血肌酐清除率小于30ml/分,一次0.2g,每18~24小时1次。 4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,
【特殊人群用药】

儿童注意事项:

18岁以下的小儿及青少年禁用。



妊娠与哺乳期注意事项:

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。



老人注意事项:

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4. 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6. 本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

【药理作用】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H20055162 四川省长征药业股份有限公司 注射剂 2ml:0.1g(按环丙沙星计)
2 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H41022046 上海六合堂生物科技项城制药有限公司 注射剂 2毫升∶0.1克(以环丙沙星计)
3 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H10930188 马鞍山丰原制药有限公司 注射剂 10ml:0.1g(以环丙沙星计)
4 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H34021511 上海华源安徽锦辉制药有限公司 注射剂 100ml:0.2g(按环丙沙星计)
5 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H10940291 山西太原药业有限公司 注射剂 10ml:0.1g
6 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H14020842 山西振东安特生物制药有限公司 注射剂 10ml:0.2g(按环丙沙星计)
7 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H20057759 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 注射剂 5ml:0.2g(以环丙沙星计)
8 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H42022233 武汉福星生物药业有限公司 注射剂 100ml:0.2g
9 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H53020996 云南永孜堂制药有限公司 注射剂 100ml:0.2g(按环丙沙星计)
10 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H33022280 宁波大红鹰药业股份有限公司 注射剂 2ml:0.1g
11 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H10930057 江苏鹏鹞药业有限公司 注射剂 5ml:0.1g(以环丙沙星计)
12 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H61023436 陕西省康乐制药厂 注射剂 100ml:0.2g
13 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H61023654 陕西省康乐制药厂 注射剂 250ml:0.25g
14 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H34023843 安徽东盛制药有限公司 注射剂 100ml:0.2g
15 乳酸环丙沙星注射液 国药准字H63020208 青海夏都医药有限公司 注射剂 100ml:0.2g(以环丙沙星计)