双氢青蒿素哌喹片的功效与作用

【药品名称】

通用名称:双氢青蒿素哌喹片
英文名称:Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets

【成份】

本品为复方制剂,每片含双氢青蒿素40mg,磷酸哌喹320mg。

【 适应症 】

适用于各种疟疾,尤其是多重抗药性恶性疟。
【不良反应】

本品主要不良反应较少,主要有磷酸哌喹引起,如下:1.消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;2.神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;3.过敏反应:皮肤搔痒、皮疹等;4.实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
【禁忌】

以下患者禁用:1.对本品中任何一种药物成分过敏者;2.孕妇;3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。
【注意事项】

1.本品无退热作用; 2.肝肾功能不全者慎用; 3.严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师; 4.本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。
【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物,是青蒿素的体内活性物质,对疟原虫无性体有较强的杀灭作用,能迅速杀灭疟原虫,从而控制症状。耐药性培育实验表明,疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药,抗疟作用与氯喹类似,影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构,主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀, 导致其生理功能的破坏,从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示,二者合用具有增效作用,可延缓疟原虫抗药性的产生。遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。磷酸哌喹:重复给药毒性:Beagle犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性:Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用,为毒性相加,无增毒效应。
【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 双氢青蒿素哌喹片 国药准字H20059812 重庆华立岩康制药有限公司 片剂 每片含双氢青蒿素40mg,磷酸哌喹0.32g