替马尔(盐酸曲马多缓释片)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:替马尔
通用名称:盐酸曲马多缓释片
英文名称:Tramadol Hydrochloride Sustained Release Tablets

【成份】

  本品主要成份为:盐酸曲马多;化学名称为:(±)-反-1-(间-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-环已醇盐酸盐;分子式:C16H25NO2;分子量:299.84

【 适应症 】
用于癌症疼痛、骨折或术后疼痛等各种中度至重度疼痛。
【不良反应】

  用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔发生。少数病例也可发现对心血管系统有影响(如:心悸、心动过速、体位性低血压和循环性虚脱),尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。精神方面副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍)。个别病例报道过惊厥,但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或神经阻滞剂合用时。过敏性休克,亦不能完全排除。在医生推荐剂量下,通常不会发生呼吸抑制和昏迷。

【禁忌】

  1 对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者;

  2 本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设备的情况及1岁以下婴幼儿。

【注意事项】

  1 长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗需要,并不适合用作替代治疗药物;

  2 常用量情况下,本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力;

  3 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制;

  4 肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长;

  5 心脏疾患酌情慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
16岁以下儿童用药的安全性尚没有建立,故儿童应慎用本品。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕期,必须限制盐酸曲马多的用量(只能单次给药)。怀孕期间长期应用, 因其可导致对药物的习惯性,新生儿出生后会出现戒断症状。如果产妇在婴儿出 生前或出生时立即服用本药,不会影响子宫的收缩功能,可能会导致新生儿呼吸 频率的变化,但不具有临床相关性。如在哺乳期使用,乳汁中盐酸曲马多的量为 母体血液含量的0.1%,单次给药不需终止哺乳。

老人注意事项:
 

【药物相互作用】

  1 与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用,特别是呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用,个别病例有惊厥的报道;

  2 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者,再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响;

  3 西米替丁对本品的影响非常小。

【药理作用】

  盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下,不会产生呼吸抑制作用,对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 盐酸曲马多缓释片 国药准字H20010826 石药集团欧意药业有限公司 片剂 0.1g
2 盐酸曲马多缓释片 国药准字H19980214 北京萌蒂制药有限公司 片剂 0.1g
3 盐酸曲马多缓释片 国药准字H20030564 山德士(中国)制药有限公司 缓释片剂 0.1g
4 盐酸曲马多缓释片 国药准字H20020248 华北制药股份有限公司 片剂 0.1g
5 盐酸曲马多缓释片 国药准字H19990062 山东新华制药股份有限公司 片剂 0.1g
6 盐酸曲马多缓释片 国药准字H20010011 深圳南方盈信制药有限公司 片剂(缓释) 0.1g
7 盐酸曲马多缓释片 国药准字H20010666 黑龙江龙桂制药有限公司 片剂(缓释) 0.1g
8 盐酸曲马多缓释片 国药准字H20000156 上海旭东海普药业有限公司 中国药典剂型 片剂(缓释) 0.1g