必致(加替沙星胶囊)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:必致
通用名称:加替沙星胶囊
英文名称:Gatifloxacin Capsules

【成份】

本品主要成份为加替沙星,化学名称:(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(-3-甲基-1-哌嗪)-4-酮-3-喹啉羧酸倍半水合物。 化学结构式: 分子式:C19H22FN3O4·1.5H2O 分子量:402.42

【 适应症 】
本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
【不良反应】
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。 发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛。 心血管系统:心悸。 消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。 代谢与营养系统:周围性水肿。 神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。 呼吸系统:呼吸困难、咽炎。 皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗。 特殊感官:视觉异常、味觉异常、耳鸣。 泌尿生殖系统:排尿困难、血尿。 其他罕见的相关不良
【禁忌】
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。
【注意事项】
1.血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征,必须立刻进行适当的治疗,并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的暂时异常,通常包括开始治疗3天内血清胰
【特殊人群用药】

儿童注意事项:
18岁以下儿童或青少年的疗效和安全性尚未建立,不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、哺乳期妇女应用本品的疗效安全性尚未确立,孕妇和哺乳期妇女使用本品应谨慎。

【药物相互作用】

1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁症和警告:血糖异常)。抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替沙星合并用药时,没有观察到明显的药代动力学相互作用。

【药理作用】

加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓朴异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA的复制,转录、修复过程。

抗菌实验结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性:

1、革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌等链球菌属菌株。

2、革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。

3、其它微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 加替沙星胶囊 国药准字H20052523 济川药业集团有限公司 胶囊剂 0.2g
2 加替沙星胶囊 国药准字H20051495 湖北省益康制药厂 胶囊剂 0.2g(以C19H22FN3O4计)
3 加替沙星胶囊 国药准字H20050941 山东罗欣药业股份有限公司 胶囊剂 0.2g(以C19H22FN3O4计)
4 加替沙星胶囊 国药准字H20051596 成都恒瑞制药有限公司 胶囊剂 0.1g
5 加替沙星胶囊 国药准字H20050743 安徽精方药业股份有限公司 胶囊剂 0.2g
6 加替沙星胶囊 国药准字H20052429 湖北百科亨迪药业有限公司 胶囊剂 0.1g
7 加替沙星胶囊 国药准字H20080057 天津华津制药有限公司 胶囊剂 0.1g
8 加替沙星胶囊 国药准字H20060447 修正药业集团股份有限公司 胶囊剂 200mg
9 加替沙星胶囊 国药准字H20040985 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 中国药典剂型 胶囊剂 0.2g
10 加替沙星胶囊 国药准字H20090350 上海健坤制药有限公司 胶囊剂 0.2g
11 加替沙星胶囊 国药准字H20050847 北京优你特药业有限公司 胶囊剂 0.1g