注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的功效与作用

【药品名称】

通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

【成份】

本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。

【 适应症 】
本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
【不良反应】


据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。

【禁忌】
1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
【注意事项】
1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率 半衰期 给药间期 (ml/min) (小时) (小时) ≥30 1 6~8 15~29 5 12 5~14 9 24 5.氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6.对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
【药物相互作用】

1.与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。 2.本品与下列药品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、 链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、 多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、 多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、 葡萄糖酸钙、 维生素B族、维生素C、 含有氨基酸的营养注射剂、 多糖(如右旋糖酐40)和氢化可的松琥珀酸钠,这些药物可使氨苄西林的活性降低。 3.本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌,因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。 4.本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。 5.本品可加强华法林的作用。 6.别嘌醇与本品合用时,皮疹发生率显著增高,尤其多见于高尿酸血症,故应避免与别嘌醇合用。 7.氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。 8.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。 9.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。 10.本品能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。

【药理作用】

氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H22023679 通化茂祥制药有限公司 注射剂 0.75g (C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
2 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H22023678 通化茂祥制药有限公司 注射剂 1.5g
3 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20023473 湖南科伦制药有限公司 注射剂 1.50g(C16H19N3O4S1.0g与C8H11NO5S0.5g)
4 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20013428 湖南科伦制药有限公司 注射剂 0.75g(C16H19N3O4S0.5g与C8H11NO5S0.25g)
5 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20013109 湘北威尔曼制药股份有限公司 注射剂 0.75g(C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
6 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20013110 湘北威尔曼制药股份有限公司 注射剂 1.5g(C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)
7 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20023878 湘北威尔曼制药股份有限公司 注射剂 3.0g(C16H19N3O4S 2.0g与C8H11NO5S 1.0g)
8 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20033225 山西振东泰盛制药有限公司 注射剂 3.0g(C16H19N3O4S 2.0g与C8H11NO5S 1.0g)
9 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H14020691 山西振东泰盛制药有限公司 注射剂 0.75g(C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
10 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20043038 广州白云山天心制药股份有限公司 注射剂 3.0g
11 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20013022 山东鲁抗医药股份有限公司 无菌分装粉针剂 0.75g(C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
12 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H10970275 广州白云山天心制药股份有限公司 注射剂 1.5g
13 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20054282 福建汇天生物药业有限公司 注射剂 1.5g(氨苄西林 1.0g与舒巴坦 0.5g)
14 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20045560 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 注射剂 1.5g(氨苄西林1.0g与舒巴坦0.5g)
15 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 国药准字H20033419 重庆药友制药有限责任公司 注射剂 0.75g(C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)