阿莫西林胶囊的功效与作用

【药品名称】

通用名称:阿莫西林胶囊
英文名称:AmoxicillinCapsules

【成份】

本品主要成份为阿莫西林

【 适应症 】
1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
【不良反应】
(1)恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。(2)皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。(3)贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。(4)血清氨基转移酶可轻度增高。(5)由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。(6)偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】

(1)用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。(2)传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。(3)疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。(4)阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。(5)下列情况应慎用:①有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。②老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mgkg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应 用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体 外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

妊娠与哺乳期注意事项:
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害 大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研 究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在 确有必要时应用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致 婴儿过敏。

老人注意事项:
 

【药物相互作用】
(1)丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。(2)氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药理作用】
阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mgL和5.5~7.5mgL,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mgL和0.53mgL,而同期血药浓度为11mgL和3.5mgL。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mgL。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mgL,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的14~13,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t12b)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 阿莫西林胶囊 国药准字H34022966 上海中瀚投资集团宁国邦宁制药有限公司 胶囊剂 0.25g
2 阿莫西林胶囊 国药准字H10983006 山西太原药业有限公司 胶囊剂 0.25g(按C16H19N3O5S计)
3 阿莫西林胶囊 国药准字H14021973 朗致集团博康药业有限公司 胶囊剂 0.25g(按C16H19N3O5S计)
4 阿莫西林胶囊 国药准字H10983002 山西太原药业有限公司 胶囊剂 0.125g(按C16H19N3O5S计)
5 阿莫西林胶囊 国药准字H14021972 朗致集团博康药业有限公司 胶囊剂 0.125g(按C16H19N3O5S计)
6 阿莫西林胶囊 国药准字H20054913 生命科技(中山)生物药业有限公司 胶囊剂 按C16H19N3O5S计算0.25g
7 阿莫西林胶囊 国药准字H36020225 江西东风药业股份有限公司 胶囊剂 0.125g(按C16H19N3O5S计)
8 阿莫西林胶囊 国药准字H36020226 江西东风药业股份有限公司 胶囊剂 0.25g(按C16H19N3O5S计)
9 阿莫西林胶囊 国药准字H42020850 武汉久安药业有限公司 胶囊剂 按C16H19N3O5S计算0.25g
10 阿莫西林胶囊 国药准字H42020851 武汉久安药业有限公司 胶囊剂 按C16H19N3O5S计算0.125g
11 阿莫西林胶囊 国药准字H42022008 武汉第六制药有限公司 胶囊剂 按C16H19N3O5S计算0.25g
12 阿莫西林胶囊 国药准字H46020226 海口奇力制药股份有限公司 胶囊剂 0.25g(按C16H19N3O5S计算)
13 阿莫西林胶囊 国药准字H44022340 广州白云山天心制药股份有限公司 胶囊剂 0.125g(按C16H19N3O5S计)
14 阿莫西林胶囊 国药准字H44022339 广州白云山天心制药股份有限公司 胶囊剂 0.25g(按C16H19N3O5S计)
15 阿莫西林胶囊 国药准字H43022230 张家界康尔佳制药有限公司 硬胶囊剂 按C16H19N3O5S计算0.125g