甲硝唑呋喃唑酮栓的功效与作用

【药品名称】

通用名称:甲硝唑呋喃唑酮栓
英文名称:Metronidazole and Furazolidone Suppositories

【成份】

明矾、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

【 适应症 】
用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。
【不良反应】
本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心、呕吐等肠胃道反应、过敏反应(多为荨麻疹)、药物热、哮喘。也可有肺浸润、头痛、直立性低血压、低血糖等。
【禁忌】

  1.有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。
  2.对本品过敏者禁用。
  3.经期或阴道流血时禁用。

【注意事项】

肝功能减退患者宜慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。

【药物相互作用】

本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用。

1.能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。

2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。

3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

5.可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药理作用】

  本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用;明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用;冰片具有清热消炎,散结止痛,消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用;甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。大鼠长期毒性试验结果表明:经一般行为体征观察,各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征,动物体重增长迅速,发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异,均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算,各组均未见肉眼可见的病理改变,脏器系数各组间也未见显著性差异,均在生理值范围内,各主要脏器组织形态学检查,各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药,给药后24小时、48小时及第7天,阴道局部解剖观察及病理检查,均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破,全身也未见异常反应,表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤,全身也无不良影响。

【说明书修订日期】

核准日期2010年02月02日

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 甲硝唑呋喃唑酮栓 国药准字H21022582 锦州九泰药业有限责任公司 栓剂 复方
2 甲硝唑呋喃唑酮栓 国药准字H23022664 哈药集团制药总厂 栓剂 复方