齐迈星(阿奇霉素分散片)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:齐迈星
通用名称:阿奇霉素分散片
英文名称:Azithromycin

【成份】

本品主要成份为阿奇霉素。

【 适应症 】
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
【不良反应】

病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】

1 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重
2 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能
3 如同其他抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察
4 用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施
5 治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项:

动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。



老人注意事项:
尚不明确。

【药物相互作用】

1 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,本品应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予。
2 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。
3 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。
4 与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,面使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。
5 与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药理作用】

通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 阿奇霉素分散片 国药准字H20000234 天津药业集团新郑股份有限公司 片剂(分散) 0.25g(25万单位)
2 阿奇霉素分散片 国药准字H20000233 天津药业集团新郑股份有限公司 片剂(分散) 0.125g(12.5万单位)
3 阿奇霉素分散片 国药准字H20057906 哈药集团三精制药诺捷有限责任公司 片剂(分散) 0.25g
4 阿奇霉素分散片 国药准字H20064774 苏州俞氏药业有限公司 片剂 0.25g
5 阿奇霉素分散片 国药准字H20064419 康普药业股份有限公司 片剂(分散) 0.25g
6 阿奇霉素分散片 国药准字H20063954 四川泰华堂制药有限公司 片剂(分散) 0.25g(25万单位)
7 阿奇霉素分散片 国药准字H20064211 湖北恒安药业有限公司 片剂(分散) 0.25g(25万单位)
8 阿奇霉素分散片 国药准字H20054211 丽珠集团丽珠制药厂 片剂 0.1g(10万单位)
9 阿奇霉素分散片 国药准字H20057519 海口奇力制药股份有限公司 片剂 0.1g(10万单位)
10 阿奇霉素分散片 国药准字H20057520 海口奇力制药股份有限公司 片剂 0.125g(12.5万单位)
11 阿奇霉素分散片 国药准字H20057521 海口奇力制药股份有限公司 片剂 0.25g(25万单位)
12 阿奇霉素分散片 国药准字H20073005 广州粤华制药有限公司 片剂 0.25g(25万单位)
13 阿奇霉素分散片 国药准字H20056361 江苏黄河药业股份有限公司 片剂 0.1g
14 阿奇霉素分散片 国药准字H20056360 江苏黄河药业股份有限公司 片剂 0.25g
15 阿奇霉素分散片 国药准字H20020502 武汉中联集团四药药业有限公司 片剂 0.1g(10万单位)