马斯平(注射用盐酸头孢吡肟)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:马斯平
通用名称:注射用盐酸头孢吡肟
英文名称:Cefepime Hydrochloride for Injection

【成份】

盐酸头孢吡肟。

【 适应症 】
本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。
【不良反应】
通常本品耐受性良好,不良反应轻微且多为短暂,终止治疗少见。常见的与本品可能有关的不良反应主要是腹泻,皮疹和注射局部反应,如静脉炎,注射部位疼痛和炎症。其他不良反应包括恶心、呕吐、过敏、瘙痒、发热、感觉异常和头痛。肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时,可引起脑病,肌痉挛,癫痫,如发生与治疗有关的癫痫,应停止用药,必要时,应进行抗惊厥治疗。本品治疗儿童脑膜炎患者,偶有惊厥、嗜睡、神经紧张和头痛,主要是脑膜炎引起,与本品无明显关系。偶有肠炎(包括假膜性肠炎)、口腔念珠菌感染报告。 与本品有关的实验室检查异常
【禁忌】

本品禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸,头孢菌素类药物,青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。

【注意事项】
使用本品前,应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物,青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过敏,特别是药物过敏史的患者应谨慎。 广谱抗菌药可诱发假膜性肠炎。在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑为假膜性肠炎发生的可能性。对轻度肠炎病例,仅停用药物即可;中、重度病例需进行特殊治疗。有胃肠道疾患,尤其是肠炎患者应谨慎处方头孢吡肟。 与其他头孢菌素类抗生素类似,头孢吡肟可能会引起凝血酶原活性下降。对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素的患者,如肝、肾功能不全,营养不良以及延长抗菌治疗的患者应监测凝
【药物相互作用】

和多数β-内酰胺抗生素一样,由于药物的相互作用,头孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,万古、霉素,庆大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶碱溶液中。头孢吡肟浓度超过40mg/ml时,不可加至氨苄青霉素溶液中,如有与本品合用的指征,这些抗菌素应与本品分开使用。头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应。建议使用本品治疗期间,使用葡萄糖氧化酶反应检测方法。

【药理作用】

头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶亲和力低,可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。 体外和临床研究证实本品对以下大多数微生物有活性。 革兰阴性需氧微生物: 肠杆菌属、肺炎克雷伯杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌。 革兰阳性需氧微生物: 金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌株)、化脓性链球菌(A组链球菌)、肺炎链球菌。 本品体外对以下大多数微生物有活性,但是尚无充分和严格的临床感染性疾病治疗的支持。 革兰阴性需氧微生物: 醋酸钙不动杆菌、弗氏枸橼酸菌、异型枸橼酸菌、聚团肠杆菌属、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶株)、蜂房哈夫尼菌、奥克西托克雷伯杆菌、莫拉卡他菌(包括产β-内酰胺酶株)、普通变形杆菌、雷氏变形杆菌、斯氏普罗维登斯菌、粘质沙雷菌。 本品对多数寡养单胞菌株无活性。 革兰阳性需氧微生物: 表皮葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感的菌株)、腐生性葡萄球菌、无乳链球菌 (B组链球菌)。 多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。 厌氧微生物: 革兰阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌、其他拟杆菌属和梭杆菌属、革兰阳性和革兰阴性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣球菌属)、革兰阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属)。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20103807 安徽宏业药业有限公司 注射剂 按C19H24N6O5S2计0.5g
2 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20061091 浙江永宁药业股份有限公司 注射剂 按头孢吡肟(C19H24N6O5S2)计1.0g
3 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20060628 北京太洋药业有限公司 注射剂(粉针剂) 按C19H24N6O5S2计算0.5g
4 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20060629 北京太洋药业有限公司 注射剂(粉针剂) 按C19H24N6O5S2计算2.0g
5 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20050939 北京太洋药业有限公司 注射剂(粉针剂) 按C19H24N6O5S2计算1.0g
6 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20050383 哈药集团制药总厂 注射剂 0.5g(按C19H24N6O5S2计)
7 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20050384 哈药集团制药总厂 注射剂 1.0g(按C19H24N6O5S2计)
8 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20060426 悦康药业集团有限公司 注射剂(无菌粉末) 按C19H24N6O5S2计算1.0g
9 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20060427 悦康药业集团有限公司 注射剂(无菌粉末) 按C19H24N6O5S2计算2.0g
10 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20050360 悦康药业集团有限公司 注射剂(无菌粉末) 0.5g(按头孢吡肟计)
11 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20051522 山东罗欣药业股份有限公司 无菌分装粉针剂 1.0g(按C19H24N6O5S2计)
12 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20060990 山东罗欣药业股份有限公司 无菌分装粉针剂 0.5g(按C19H24N6O5S2计)
13 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20060991 山东罗欣药业股份有限公司 无菌分装粉针剂 2.0g(按C19H24N6O5S2计)
14 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20057974 深圳致君制药有限公司 注射剂 2.0g
15 注射用盐酸头孢吡肟 国药准字H20050313 深圳致君制药有限公司 注射剂 1.0g