瑞菲(盐酸非索非那定片)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:瑞菲
通用名称:盐酸非索非那定片
英文名称:Fexofenadine Hydrochloride Tablets

【成份】

本品主要成份为盐酸非索非那定,其化学名为±4-[4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

【 适应症 】
适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,
【不良反应】
季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明,不良反应的发生率,包括思睡,都不是剂量相关性的,并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。
【禁忌】
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【特殊人群用药】

儿童注意事项:
盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

妊娠与哺乳期注意事项:
本品在动物未表现明显的致畸作用,但由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究,因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。 大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时,观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性地下降。 但对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。

【药物相互作用】
与红霉素和酮康唑的药物相互作用: 同时给予酮康唑和红霉素增加了非索非那定的胃肠吸收。在体内动物研究中也表明除增加吸收之外,酮康唑降低了盐酸非索非那定的胃肠分泌,而红霉素也可能降低胆汁排泄。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药动学无明显影响。
药物与抗酸剂的相互作用: 在15分钟内给予120mg盐酸非索非那定(2×60mg胶囊)和含有铝和镁抗酸剂(Maalox)降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。盐酸非索非那定不应该与含有铝和镁的抗酸剂差不多时间给予。
【药理作用】
药理作用:盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。
【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 盐酸非索非那定片 国药准字H20060330 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 片剂 60mg
2 盐酸非索非那定片 国药准字H20040901 江苏恒瑞医药股份有限公司 片剂 60mg
3 盐酸非索非那定片 国药准字H20060149 浙江万马药业有限公司 片剂 60mg
4 盐酸非索非那定片 国药准字H20060150 浙江万马药业有限公司 片剂 30mg
5 盐酸非索非那定片 国药准字H20080710 西安万隆制药股份有限公司 片剂 60mg
6 盐酸非索非那定片 国药准字H20130040 北京万生药业有限责任公司 片剂 60mg
7 盐酸非索非那定片 国药准字H20080437 重庆科瑞制药(集团)有限公司 片剂 120mg
8 盐酸非索非那定片 国药准字H20080123 云南万裕药业有限公司 片剂 30mg
9 盐酸非索非那定片 国药准字H20070124 四川省旭晖制药有限公司 片剂 60mg
10 盐酸非索非那定片 国药准字H20090333 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 片剂 60mg