盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的功效与作用

【药品名称】

通用名称:盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
英文名称:Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

【成份】

本药的主要成分是盐酸克林霉素棕榈酸酯,其化学名为6-1(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6, 7, 8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。

【 适应症 】
用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌尿道炎。
【不良反应】
1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。
【禁忌】

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】
1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。 3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。 4.本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免冻结不易倾倒。 5.因本
【特殊人群用药】

儿童注意事项:

未足月婴儿慎用。



妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇及哺乳期妇女慎用。



老人注意事项:
本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和老年志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年人应加以严密监护。

【药物相互作用】

1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。

2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。

3.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。

【药理作用】

本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。

【部分生产厂家】
序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 国药准字H19990266 北大医药股份有限公司 颗粒剂 1g:37.5mg(按克林霉素计)
2 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 国药准字H10960088 北大医药股份有限公司 颗粒剂 24g:0.9g(按克林霉素计)
3 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 国药准字H19990265 北大医药股份有限公司 颗粒剂 2g:75mg(按克林霉素计)
4 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 国药准字H20031364 重庆汉华制药有限公司 颗粒剂 75mg(按C18H33ClN2O5S计)
5 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 国药准字H20093865 广州一品红制药有限公司 颗粒剂 75mg